(1) التحضير قبل الإنتاج:
① تحقق مما إذا كانت غرفة العمليات والأدوات والحاويات والمعدات وما إلى ذلك تحمل علامة تأهيل تخليص الموقع، وتحقق مما إذا كانت ضمن فترة الصلاحية.بخلاف ذلك، يجب أن يتم تنفيذ تطهير الموقع وفقًا للإجراءات القياسية لتطهير الموقع، ويجب ملء شهادة تأهيل تطهير الموقع بعد اجتياز التفتيش من قبل موظفي ضمان الجودة قبل الدخول في الخطوة التالية من التشغيل؛
② حدد المعدات المناسبة لتحضير المرهم وفقًا للمتطلبات.يجب تعليق المعدات بعلامات 'مؤهلة' و'نظيفة'، ويجب فحص حالة المعدات للتأكد من أن المعدات طبيعية قبل الاستخدام؛
③ التحقق مما إذا كانت إمدادات المياه والكهرباء والبخار طبيعية؛
④ تحقق مما إذا كانت حاويات وأدوات التحضير نظيفة وجافة.إذا لزم الأمر، قم بتطهير خزان الاستحلاب، وخزان مرحلة الزيت، وخزان مرحلة المياه، وحاويات التحضير وأدواته مستحلب متجانس فراغ بمحلول إيثانول 75%؛
⑤ قم بملء طلب المواد وفقًا لأمر الإنتاج، واستلم المواد الخام والمساعدة من غرفة تحضير المواد ووزنها، وقم بتنفيذ العملية التالية بعد التحقق من اسم المنتج ورقم الدفعة والمواصفات والكمية والوزن؛
⑥ قبل التشغيل، تحقق مما إذا كانت وظائف التسخين والخلط والتجانس وضخ الفراغ وغيرها من وظائف المستحلب طبيعية؛
⑦ قم بتعليق علامة حالة العملية للدخول في عملية التحضير.
(2) عملية التحضير:
① تحضير مرحلة الزيت
أضف المواد الخام لمرحلة الزيت وتحكم في درجة الحرارة عند 70 درجة مئوية.عندما تبدأ مرحلة الزيت بالذوبان، ابدأ بالتحريك حتى يذوب تماماً؛
② تحضير الطور المائي ضع المواد الخام للطور المائي في الكمية المحددة من الماء النقي، وقم بتسخينها وحركها حتى تذوب تمامًا؛
③ وفقا لخصائص الأدوية، أضف كمية محددة من الأدوية في تحضير مرحلة الماء أو مرحلة الزيت أو عملية الاستحلاب؛
④ الاستحلاب
حافظ على درجة حرارة مرحلة الزيت ومرحلة الماء المذكورة أعلاه، واضغط على مرحلة الزيت ومرحلة الماء في الاستحلاب خزان من آلة الاستحلاب الفراغي من خلال خط الأنابيب مع شاشة الترشيح، وبدء وظائف التسخين والفراغ والخلط والتجانس بدورها وفقًا للعملية.بعد الاستحلاب، يبرد، ويتوقف عن الخلط، ويوضع في المكنسة الكهربائية؛
⑤ الوقوف
بعد الوقوف لمدة 24 ساعة، قم بوزن الكريم وأرسله إلى ملء وختم عملية لمواصلة الإنتاج.